井田國際製藥廠推展智動化 精研確效、安全的優質藥品

井田國際製藥廠總經理柯朝枝(左)表示，井田協助日本SS製藥公司生產，除銷售至台灣外、也開始輸出海外市場。圖右為井田副總監柯景翔。明雲青

 

位在台中大甲幼獅工業區的井田國際製藥廠成立近40年，一路遵從法令規範，先後通過GMP、cGMP及PIC/S GMP認證，足以確保藥品能被持續穩定生產與管制。井田目前落腳的廠房，便符合PIC/S GMP最嚴謹的國際規範，自2013年投產迄今，生產錠劑、膜衣錠、糖衣錠、膠囊、軟膠囊、液劑、外用粉、乳膏及軟膏等多劑型藥品，甚至還設置荷爾蒙獨立生產專區。

井田創辦人暨總經理柯朝枝，秉持「提供醫藥界高品質產品」的經營方針，以及「精研良藥、造福人群」的經營理念，持續研究開發、增設精密儀器設備，期望精益求精，生產各類確效、安全、價廉、物美的優良藥品與醫療製劑。

「井田的競爭優勢，主要來自三大面向，」井田副總監柯景翔說，「第一是擁有多元劑型，其中包含全台不超過5家廠商生產的軟膠囊；第二在呼吸道用藥部分，不論劑型或種類皆居於業界領先地位，譬如井田代理的止咳化痰產品便超過20種，反觀同業至多僅5~6種，落差頗為顯著；第三長期與日本非處方藥市場(OTC)大廠「SS製藥株式會社」合作，不只引進對方的先進技術，也協助生產口服糖衣錠、液劑、外用噴劑等產品。

柯朝枝秉持以人為本信念，持續導入智慧化與自動化生產，也順勢精進生產效率與品質，全力維護民眾的用藥安全。井田提供

自動翻轉下料　讓打錠製程更順暢

井田早年便意識到，日後不管在人工引進或技術轉移，難度只會愈來愈高，因而持續導入自動化設備。以糖衣錠為例，以往仰賴人工生產，後來從日本引進設備，僅需把要包覆的糖衣送進機台，即可經由自動化處理程序，產出最終成品。

像是錠劑部分，從前靠人力進行補料，目前引進自動下料系統，人員只需把顆粒(意指錠劑的原料)放入一個桶子內，就由機器將桶子運送至打錠機所在位置、接著自動翻轉並完成下料。

井田也引進「自動折盒」機；以前進入後段包裝程序，都靠人力折疊彩盒，如今已升級到自動化階段。柯景翔補充說，當自動折盒完畢後，隨即會進入下一關，連同盒子及內含的藥品、說明書一併接受稱重，倘若不符預設重量，就被歸類為不良品。

柯景翔指出，井田欲實施自動化或智慧化，相較於一般製造業的難度更高，主要是因為生產的品項多達逾200種，每項產品的外觀、顏色、重量或劑型皆不相同，所以各自對應的工序也不同、各有各的獨特性，換言之井田無法藉由單一條自動化產線從頭做到尾。

井田若欲提升自動化、機械化，只有一個辦法，即是將200多個品項限縮到50種、甚或20種，但市場不允許井田這麼做，所以井田只能循序漸進，從一個個局部慢慢擴散。可以肯定的是，基於提升生產效率、降低人力成本、維持品質穩定等考量，井田會持續與設備供應商密切討論。

針對現行段仍由人工作業的生產段落，嘗試引入自動化，假使對方接受井田提出的URS(User Requirement Specification)，就會隨即啟動相關專案，屆時設備商會依據井田的需求來設計軟體，並針對該項工序所要求的參數，例如溫度、出風量、回風量、轉速等等進行設定。

以糖衣錠設備而論，主要是利用入風、回風、風速、風量等特定條件的搭配，形成最佳操作溫度，確保錠劑順利沾黏液體而成形；假設當中有一項不符合預設條件，就會立即啟動防呆機制，停止進入下一步驟。

結合AI降低異檢漏殺率　落實品質為先理念

談到數位化，井田目前已有一些作為，比方說在彩盒產品上導入QR Code，便於消費者經由掃碼上網，得到品名、適應症、用法、用量等資訊，希望藉由此舉逐步取代紙本說明書，落實環境友善目標。展望下一步，針對販售給醫院或診所的罐裝藥品，亦將納入QR Code適用範圍。

其次，井田已針對不同應用情境，開始導入遠端監控或遠端操作功能。在廠務部分，以往仰賴兩位資深的廠務同仁，輪流於每日早上7點鐘依序開啟冰水主機、冷卻水塔、空調箱與集塵機等設備，再經過半小時的「平衡」過程，達到作業區的恆溫恆濕，如今廠務可透過預先排程，定時開啟或關閉這些設備，輔以遠端監控功能，嚴加確認其間每一步驟是否正常執行。

此外在實驗室部分，從前研發同仁只能以現場單機操作形式，啟用高壓液相層析儀(HPLC)、紅外線光譜儀等檢驗設備，如今這些設備的控制電腦已開始連網，意謂同仁即使坐在辦公室，亦可從遠端操作實驗室裡的檢驗設備，使作業流程更加便利，連帶促進工作效能提升。

值得一提的是，井田透過與某機械設備廠討論、已達成共識，對方將依照井田所提URS，協助量身定製「AI自動剔除」設備，藉由多鏡頭來擷取產品影像，再結合光學檢測、AI影像辨識等技術，檢駿產品外觀是否出現缺角、斑點等瑕疵，如果有，就予以剔除。假設經由某批生產的不良率達到0.2~0.3%，就會由品保單位派員進行覆檢；據悉，這套「AI自動剔除」預計在2022年出貨。

「寧可錯殺，不可錯放，希望藉由自動異檢取代人工異檢，將漏殺率壓低到近乎於零，最好一件都沒有」柯景翔說，藥品一次生產就是100萬、200萬顆，但醫院裡的病患、或一般民眾都是一顆一顆服用，顯見只要有100萬分之1、或200萬分之1出問題，就可能釀成憾事。所以井田不惜代價全力提升異檢品質、希望做到滴水不漏，正是為了貫徹念茲在茲的「精研良藥、造福人群」精神。

未來，井田也將持續盤點搬運、投料等過程中耗費人力的作業場景，評估導入智慧化與自動化機制，企盼發揮「以人為本」的價值，讓同仁們更省力地執行工作。