隨著健康意識與健身風氣興起，民眾不再只對體重斤斤計較，對於體脂肪的數字也開始關注。衛生福利部在參考國際管理規範後，已於2021年12月公告修訂「體脂計」的管理範圍，其中，若僅提供家庭使用或自我健康管理，不再以醫療器材管理，且不得標示或宣稱醫療效能；而具有醫療用途的體脂計，仍屬醫療器材，必須符合醫療器材管理法相關規定，取得許可證並由合法醫療器材商販賣。

量測體脂，避免身體與體脂計潮濕

醫用體脂計的原理為生物電阻法（Bioelectrical impedance analysis；BIA），藉由微量的電流通過人體，利用人體脂肪組織與非脂肪組織的含水量差異，再依據脂肪與水分導電率的不同換算出身體的體脂肪率，因此在使用時要避免身體與體脂計本身的潮濕，才不會造成測量結果的偏差。此外，也不建議同時使用醫用體脂計與其他的電子醫療器材，尤其是植入式電子醫療器材(如：心律調節器)，以免造成危害。

購買體脂計，遵循醫材安心三步驟

民眾購買醫用體脂計時，請遵循「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」：第一，先認識基於醫療目的之體脂計屬於醫療器材；第二，看清楚包裝上是否載明醫療器材許可證字號，相關資訊可至食藥署網站查詢（食藥署網站 http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢）；第三，使用前詳閱中文說明書，並依照刊載內容正確使用。如有發現不良品或使用時發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報。

 

✲ 摘自衛生福利部食品藥物管理署 藥物食品安全週報 第894期

https://www.fda.gov.tw/tc/PublishOtherEpaperContent.aspx?id=1429&tid=4099&r=880883741